dispositif médical = Medizinprodukt steht bereits im Dico:
°Medizingerät° ist ein weithin gebräuchliches Synonym.
In der Medizintechnologie ist bei den produits = Produkte ein ganz wichtiger Unterschied zu machen:
Die produits = Produkte können Produkte im Sinne von z. B. Bandagen, Medikamenten oder Geräte sein.
Auf jeden Fall ist es im nicht geregelten Bereich am besten, wenn man Gerät mit dispositif und Produkt mit produit übersetzt und vice versa.
Im geregelten Bereich ist die Situation eine andere: Hier bezeichnet das produit médical auch das Gerät.
Dem Eintrag
dispositif médical = Medizinprodukt sollte die Bemerkung hinzugefügt werden: "im gesetzlich geregelten Bereich auch Geräte".
produit à usage médical (Geräte und anderes)
Comment déclarer un incident ou un effet indésirable ?
Depuis le 13 mars 2017, les professionnels de santé ou les usagers peuvent signaler en quelques clics tout événement sanitaire indésirable sur le site
signalement-sante.gouv.fr.
Que signaler ?
Toutes les réactions nocives et non souhaitées, suspectées d’être liées à un produit à usage médical, même si elles sont déjà mentionnées dans la notice.
13.03.2017 - Tous les renseignements fournis, liés par exemple à un produit à usage médical (médicament, dispositif médical, etc.), un produit ou une substance de la vie courante (complément alimentaire, produit cosmétique, produit d'entretien, etc.), ou encore un acte de soin réalisé par un professionnel de santé à ...
solidarites-sante.gouv.fr/.../17_03_13_-_cp_ouverture_portail_d...
doceram-medical.com/.../dmc-hybrid-anleitung-webseite_fr.pdf
La survenue d'effets indésirables est rare si ce produit à usage médical est travaillé et utilisé de manière conforme.
produit à usage médical (Geräte)
En cas de maladie ou d'achat de produit à usage médical, la Sécurité Sociale rembourse une partie de vos frais médicaux. Mais attention ! Cette entité ne répond à votre demande que pour certaines catégories de soins, et encore si vous suivez toutes les procédures requises.
Avec cette console, l'utilisateur pourra compter sur des résultats fiables et cohérents. Ces résultats ont été obtenus par la qualité du cahier des charges établi pour ce produit à usage médical. Le design et la beauté d'un produit comptent bien sûr, mais ils peuvent réserver des surprises.
bodytonicform.com/.../136-velo-semi-couche-et-a-bras-scifit-pro...
produit à usage médical (kein Gerät)
Le produit à usage médical et paramédical, vétérinaire, chirurgical, diététique, à usage de soins ou à titre de ration de survie est constitué essentiellement d'un copolymère hydrophile alcalin réticulé, de motifs élémentaires (I), où R1, R2, R3, R'1, R'2, R'3, qui peuvent être identiques ou différents sont des ...
Ce produit à usage médical ne doit plus être utilisé après expiration de la date de péremption. Conserver hors de portée des enfants. La flacon doit être hermétiquement fermé et conservé dans l'emballage afin que son contenu ne soit pas être exposé à la lumière. Forme de distribution : Fluide Contenu : 30 ml (réf. 1465).
www.speiko.de/wp.../GA-1465-1466-Zitronensäurelösung.pdf
08.01.2018 - Cette molécule est-elle une drogue, une substance "anti-stress" ou un produit à usage médical, tel que le présentait la société Kanavape en commercialisant en France un liquide de e-cigarette au CBD? Alors que le tribunal de Marseille a condamné ce lundi ses deux responsables à 18 et 15 mois de ...
dispositif à usage médical
Medizinprodukt
Synonym: Medizingerät
1 Definition
Als Medizinprodukt gelten gemäß Medizinproduktegesetz und EU- Richtlinie 93/42 EWG Produkte (Instrumente, Apparate, Substanzen u.a.), die zur
siehe auch:
Ein PDMS kommt in der Regel mit enger Anbindung an Medizingeräte zur automatisierten Übernahme beispielsweise von Daten des Patientenmonitors oder des Beatmungsgerätes zum Einsatz. Eine klare Aussage des Workshops war, dass unter den neuen regulatorischen Bedingungen ein KAS oder PDMS bzw. Module derselben mit Funktionen zur Entscheidungsunterstützung als Medizinprodukt betrachtet werden muss, selbst wenn es weder technisch, noch inhaltlich nachträglich als Medizinprodukt geplant und daher kaum zertifizierbar ist.
Medizingerät