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  • Übersicht

    Übersetzung korrekt?

    Qualifizierung ... erfolgt im Bericht - qualification ... takes place in the report

    Gegeben

    Qualifizierung ... erfolgt im Bericht

    Richtig?

    qualification ... takes place in the report

    Beispiele/ Definitionen mit Quellen

    Die eigentliche Qualifizierung, die gemäß CFR 820.3 neben den reinen Testtätigkeiten die Verifizierungsschritte umfasst, welche die Ergebnisse mit den Vorgaben aus dem Design und weiteren Beschreibungen vergleicht, erfolgt im Bericht.


    The actual qualification ‒ which, as per CFR 820.3, also encompasses the verification steps comparing the results with the specifications detailed in the design and other descriptions in addition to the pure test activities ‒ takes place in the report.

    Kommentar

    ??? It's a bit tangled. Would appreciate any help. :)

    VerfasserRose2007 (379266) 13 Mai 21, 20:37
    Kommentar

    Ich verstehe zwar den Inhalt nicht - in 820.3 finden sich doch nur Definitionen- , aber

    qualification passt IMHO; evtl auch assessment



    P.S. Ich würde schreiben: the qualification /assessment proper... is done in...

    ,

    aber das ist meine ganz persönliche Meinung.


    Für Interessierte hier der Text:

    DL-REG09-CG-MB.pdf (gmp-verlag.de)

    #1Verfasserwienergriessler (925617)  13 Mai 21, 20:54
    Kommentar

    Thank you for your reply and assistance. :)

    #2VerfasserRose2007 (379266) 13 Mai 21, 21:36
     
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