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Die eigentliche Qualifizierung, die gemäß CFR 820.3 neben den reinen Testtätigkeiten die Verifizierungsschritte umfasst, welche die Ergebnisse mit den Vorgaben aus dem Design und weiteren Beschreibungen vergleicht, erfolgt im Bericht.
The actual qualification ‒ which, as per CFR 820.3, also encompasses the verification steps comparing the results with the specifications detailed in the design and other descriptions in addition to the pure test activities ‒ takes place in the report.
??? It's a bit tangled. Would appreciate any help. :)
Ich verstehe zwar den Inhalt nicht - in 820.3 finden sich doch nur Definitionen- , aber
qualification passt IMHO; evtl auch assessment
P.S. Ich würde schreiben: the qualification /assessment proper... is done in...
,
aber das ist meine ganz persönliche Meinung.
Für Interessierte hier der Text:
DL-REG09-CG-MB.pdf (gmp-verlag.de)
Thank you for your reply and assistance. :)